Daftar Obat Tradisional yang Mengandung Bahan Kimia Obat

Untuk melindungi masyarakat dari penggunaan obat tradisional yang tak memenuhi persyaratan keamanan, manfaat dan mutu, Badan POM secara rutin melakukan pengawasan peredaran obat tradisional, termasuk kemungkinan dicampurnya Obat Tradisional dengan Bahan Kimia Obat (OT-BKO).

Berdasarkan hasil pengawasan Badan POM di seluruh Indonesia sampai bulan Agustus 2012, ditemukan ada sebanyak 29 OT-BKO. Sebanyak 20 di antaranya merupakan produk OT tak terdaftar (ilegal) dan merupakan produk OT yang tidak sesuai dengan persetujuan pendaftaran.

Bahan Kimia Obat (BKO) yang diidentifikasi terkandung dalam obat tradisional tersebut menunjukkan tren yang berbeda dari tahun-tahun sebelumnya. Pada kurun waktu 2001-2007, temuan OT-BKO menunjukkan tren ke arah obat rematik dan penghilang rasa sakit, misalnya obat tradisional yang mengandung bahan obat Fenilbutason, Metampiron, Parasetamol, dan Asam Mefenamat.

Sedangkan pada periode 2008 – pertengahan 2012, temuan OT-BKO menunjukkan perubahan tren ke arah obat pelangsing dan obat penambah stamina atau aprodisiaka. Obat tradisioal tersebut mengandung bahan obat seperti Sibutramin, Sildenafil, dan Tadalafil.

Sebagai tindak lanjut terhadap temuan OT-BKO tersebut, Badan POM melakukan penarikan dan pemusnahan. Untuk obat tradisional yang telah terdaftar dan ditemukan mengandung BKO, maka nomor registrasinya akan dicabut serta dilakukan penarikan produk dan pemusnahan.

Badan POM selanjutnya menghimbau kepada siapapun untuk tidak melakukan produksi dan atau mengedarkan OT-BKO karena hal itu merupakan pelanggaran hukum. Karena temuan ini merupakan tindak pidana, maka kasusnya dibawa ke pengadilan bekerja sama dengan aparat penegak hukum lainnya.

Selama 2 tahun terakhir, sebanyak 48 kasus diajukan ke pengadilan dengan sanksi putusan pengadilan tertinggi hukuman kurungan 8 bulan dengan masa percobaan 10 bulan sudider 2 bulan dan denda berkisar antara Rp250.000 – Rp50.000.000.

Apabila masyarakat menemukan adanya produksi dan peredaran obat tradisional secara ilegal kepada, bisa melaporkan ke Unit Layanan Pengaduan Konsumen Badan POM RI di Jakarta, dengan nomor telepon 021-4263333 dan 021-32199000 atau email ke ulpk@pom.go.id dan ulpk_badanpom@yahoo.co.id. Bisa juga melalui Layanan Informasi Konsumen di Balai Besar/Balai POM di seluruh Indonesia.

Badan POM menghimbau agar masyarakat tidak mengkonsumsi OT-BKO ini karena dapat membahayakan kesehatan. Adapun obat tradisional dengan bahan kimia obat tersebut antara lain:

No Nama/No. Izin Edar Nama dan Alamat Produsen/Importir yang Tercantum pada Label Bahan Kimia Obat (BKO) Tahun Temuan dan Penarikan Keterangan
1. ABC Acai Berry kapsul lunak M.G.L (HK) Sibutramin Hidroklorida 2011 Tidak terdaftar
2. Pegal Linu Prono Jiwo cairan obat dalam/TR 053651401 UD Prono Jiwo, Banyuwangi Fenilbutason 2011 Terdaftar, NIE dibatalkan
3. Labaik kapsul / 688 251 265 007 8 PT Trisno Cipta Usaha, Cirebon Parasetamol, Fenilbutason, dan Metampiron 2011 Tidak terdaftar, mencantumkan No Izin Edar fiktif
4. Remasyah serbuk / TR 993298381 PJ. Remasyah, Jateng Fenilbutason dan Piroksikam 2012 Tidak terdaftar, mencantumkan No Izin Edar fiktif
5. Obat Kuat dan Tahan Lama Sarang Madu / TR 082572693 PJ. Multi Sari Manjur, Jakarta Sildenafil Sitrat 2012 Tidak terdaftar, mencantumkan
No Izin Edar fiktif
6. Asam Urat Flu Tulang Mahkota Mas kapsul / TR 003203021 Gold Dragon Herb, Semarang Parasetamol 2012 Tidak terdaftar, mencantumkan
No Izin Edar fiktif
7. Raga Prima Asam Urat
Flu Tulang Pengapuran
kapsul / TR 033429702
PJ. Bayu Saputra Jaya, Tangerang Parasetamol 2012 Tidak terdaftar, mencantumkan
No Izin Edar fiktif
8. Daun Bidara Jamu Asam Urat, Pegal Linu Plus Sakit Gigi /
TR 025466629
PJ. Mutiara Sehat, Lampung Natrium diklofenak dan Parasetamol 2012 Tidak terdaftar, mencantumkan
No Izin Edar fiktif
9. Neo Rematik / TR 003766246 PJ Dita Farmasi, Kudus Parasetamol dan Prednison 2012 Tidak terdaftar, mencantumkan
No Izin Edar fiktif
10. Teratai Putih kapsul / TR 043230731 PJ Teratai Putih, Jateng Parasetamol dan Natrium Diklofenak 2012 Tidak terdaftar, mencantumkan
No Izin Edar fiktif
11. Penyehat Badan Cap
Kuda Laut / TR 013611111
CV. Kuda Laut Banyuwangi Siproheptadin Hidroklorida 2012 Tidak terdaftar, NIE dibatalkan
12. Alfa Salam Batuk Pilek /
TR 003203489
PJ. Doa Ibu Jakarta Parasetamol 2012 Tidak terdaftar, mencantumkan
No Izin Edar fiktif
13. Kupu–Kupu Malam serbuk / TR 001508741 PT. SM Jaya, Jateng Tadalafil 2012 Tidak terdaftar, mencantumkan
No Izin Edar fiktif
14. Rhemalin /
TR 003201674
PJ Tri Tanjung Piroksikam, Parasetamol dan Kafein 2012 Tidak terdaftar, mencantumkan
No Izin Edar fiktif
15. Jamu Pil Panatik / TR 971134621 PJ Putra Mahakam Kaltim – Indonesia Parasetamol dan fenilbutazon 2012 Tidak terdaftar, mencantumkan
No Izin Edar fiktif
16. Pil Ramuan Shin She Merah Delima / 066754317 PJ Mustika Alam Banten – Indonesia Parasetamol, As. Mefenamat dan Na Diklofenak 2012 Tidak terdaftar, mencantumkan
No Izin Edar fiktif
17. New Anrat Jamu Tradisional Jaya / TR 993 203 841 PJ. Jaya Asli, Cilacap Methampiron 2012 Tidak terdaftar, mencantumkan
No Izin Edar fiktif
18. Jamu As–Syifa Tumpas Plus Habbatussauda / TR 053 345 734 PT. Izza Mandiri Sukses Jakarta Indonesia Teofilin 2012 Tidak terdaftar, mencantumkan
No Izin Edar fiktif
19. Jamu Urat Laga Obat Kuat Tahan Lama Indonesia Parasetamol 2012 Tidak terdaftar
20. Jamu As–Syifa Izza Cikungunya / TR 053 345 531 PT. Izza Mandiri Sukses Jakarta Indonesia Fenilbutazon dan Parasetamol 2012 Tidak terdaftar, mencantumkan
No Izin Edar fiktif
21. Jamu As–Syifa Izza Kecethit / TR 053 345 890 PT. Izza Mandiri Sukses Jakarta Indonesia Fenilbutazon dan Parasetamol 2012 Tidak terdaftar, mencantumkan
No Izin Edar fiktif
22. Acai Berry kapsul lunak PT. Adonai Perkasa, Jakarta Sibutramin HCl 2012 Tidak terdaftar
23. Pegal Linu Asam Urat Akar Dewa / TR 043 634 311 UD Citra Alam, Jatim Piroksikam 2012 Terdaftar, NIE dibatalkan
24. Pegal Linu Cap Kuda Laut / TR 113 628 211 UD Citra Alam, Jatim Piroksikam 2012 Terdaftar, NIE dibatalkan
25. Jamu Encok Asam Urat Akar Dewa Rasa Pahit dan Rasa Manis / TR 043 634 331 UD Citra Alam, Jatim Piroksikam 2012 Terdaftar, NIE dibatalkan
26. Gemuk Sehat Nafsu Makan Akar Dewa / TR 063 659 371 UD Citra Alam, Jatim Siproheptadin Hidroklorida 2012 Terdaftar, NIE dibatalkan
27. Pegel Linu Asam Urat Akar Dewa serbuk / TR 033218101 UD Citra Alam, Jatim Piroksikam dan Asam Mefenamat 2012 Terdaftar, NIE dibatalkan
28. Men Li kapsul / TR 093 308 161 CV. Mega Maju Mekar, Jakarta Tadalafil 2012 Terdaftar, NIE dibatalkan
29. Hwang Di Dong Chong Xia Cao kapsul /TI 064320081 PT Multi Usaha Sentosa Sildenafil sitrat, Tadalafil, Vardenafil hidroklorida 2012 Terdaftar, NIE dibatalkan

Sumber: DetikHealth

Komentar

%d bloggers like this: